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英夫利昔单抗用于维持克罗恩病的成功治疗

1 year 3 months ago
英夫利昔单抗用于维持克罗恩病的成功治疗 关键信息 对于对英夫利昔单抗有反应的患者来说,英夫利昔单抗在预防疾病复发方面可能优于安慰剂。在预防瘘管病患者失去反应方面,它也可能优于安慰剂。就不良事件总数而言,它可能与安慰剂相似。 对于对英夫利昔单抗有反应的缓解期患者,英夫利昔单抗联合嘌呤类似物在预防临床和内镜下疾病复发方面可能优于单独使用嘌呤类似物。 英夫利昔单抗在预防临床复发方面可能与生物仿制药类似,但对于对英夫利昔单抗表现出反应的活动性疾病患者来说,在预防临床反应丧失方面可能稍差一些。就因不良事件导致的退出情况而言,英夫利昔单抗可能比生物仿制药更糟糕。英夫利昔单抗在严重不良事件和总体不良事件方面可能与生物仿制药类似。 什么是克罗恩病? 克罗恩病是一种慢性(终生)炎症性疾病,可以影响肠道的任何部位。常见症状包括血便、腹泻、胃痛、发烧、体重减轻和疲倦等。当某人出现克罗恩病症状时,他们被认为患有“活动性”疾病,当他们的症状得到控制时,他们被认为“处于缓解期”。我们不知道克罗恩病的确切病因是什么,但它可能与基因、免疫系统故障、“坏”肠道细菌和环境原因的组合有关。目前还没有已知的治愈方法,但症状通常可以通过药物来控制,例如类固醇、免疫系统药物,必要时还可以进行手术。世纪之交,一种名为英夫利昔单抗(infliximab)的新型药物出现,属于生物制剂药物类别,并开始广泛用于治疗克罗恩病。 我们想...

Cochrane Sweden wrongly suspended from social media platform X

1 year 3 months ago

Last week, a report co-authored by Cochrane Sweden revealed that the results of hundreds of Nordic clinical trials remain unpublished. The team shared the report on the social media platform X, formerly known as Twitter. Two days later, their account was suspended from the platform following reports from unknown users. The team are appealing the decision but have had no response so far.

Since 2019, Cochrane Sweden have been involved in improving trial transparency, publishing reports and organizing international webinars. The latest report found that 475 clinical trials involving 83,903 patients completed during 2016-19 in Denmark, Iceland, Finland, Norway and Sweden have never made their results public in any form.



“We shared the report on Nordic trial transparency on Tuesday 6 February, and by Thursday our Cochrane Sweden X account was suspended unexpectedly,” says Matteo Bruschettini, Director of Cochrane Sweden and co-author of the report. “We have initiated an appeal against the suspension, which is apparently for ‘pretending to be another entity in a misleading or deceptive manner’. We suspect that we were reported maliciously in response to our latest report, which is extremely unfortunate. We are currently considering whether to dismiss X and focus on other social media channels.”


X’s rules on ‘platform integrity and authenticity’ state that accounts will be suspended if they are ‘engaged in impersonation or are using a deceptive identity’. This is clearly not the case for Cochrane Sweden’s X account, which has always been run by Cochrane Sweden.

This is not the first time that Cochrane-affiliated social media channels have been erroneously censored by social media platforms. During the COVID-19 pandemic, Cochrane social media posts sharing evidence that ivermectin and hydroxychloroquine were ineffective treatments were removed from various social media platforms and wrongly tagged as ‘misinformation’.



“It’s disturbing to see that social media rules aimed at preventing misinformation are being used to do the exact opposite,” says Catherine Spencer, Chief Executive of the Cochrane Collaboration. “Social media platforms must do more to protect trusted sources from vexatious or malicious reports, and act swiftly to correct things when they make a mistake. Cochrane Sweden’s important work to promote research integrity has been undermined by rules ostensibly aimed at safeguarding integrity and authenticity. We stand behind Cochrane Sweden and urge X to restore their account as soon as possible.”

Friday, February 16, 2024
Harry Dayantis

Cochrane launches new Interactive Learning module on qualitative evidence synthesis

1 year 3 months ago

Cochrane is delighted to announce the launch of the twelfth module within the Cochrane Interactive Learning course, on qualitative evidence synthesis (QES). 

This introductory module teaches participants how to systematically combine and analyze evidence from individual qualitative studies. The module, designed to be completed in about 90 minutes, aims to provide participants with a solid foundation in framing a QES question, scoping a topic, assessing available evidence, synthesizing data, and proficiently presenting findings in a comprehensive report.

Professor Jane Noyes, one of the module's authors, says "This module aims to provide learners with a basic overview of designing and conducting a QES. We prioritized the key methods and stages in the design and conduct of a qualitative evidence synthesis."

QES has emerged as a crucial approach for informing guideline development and addressing implementation considerations in diverse country settings and complex health systems.

"We're dedicated to meeting the needs of our end-users by diversifying the evidence we offer in the Cochrane Library. Embracing qualitative evidence synthesis strengthens our capacity to fulfill these needs. I'm thankful for the dedication of the Methods QES Group, whose efforts-from the groundbreaking Cochrane Interactive Learning to the influential Cochrane-Campbell Handbook-advance the dissemination of qualitative evidence synthesis, fostering a future where every voice is valued," Karla Soares-Weiser, Editor in Chief of the Cochrane Library, says.

Developed by the Cochrane Qualitative and Implementation Methods Group in collaboration with the Learning Team in Cochrane's Development Directorate, the twelfth module reflects dedication to delivering high-quality, engaging, and innovative distance learning experiences.

The module includes links to relevant chapters from the Cochrane-Campbell Handbook for Qualitative Evidence Synthesis, allowing learners to access more detailed methods guidance for those seeking in-depth information.

Andrew Booth, who also authored the module, shares his excitement: "Having spent over a decade delivering face-to-face training events on qualitative evidence synthesis, it was really exciting to be steered towards explaining the same concepts and techniques for an international online community."

Notably, certain Cochrane contributors and residents of HINARI countries may access the new module and the entire Cochrane Interactive Learning course free of charge. Additionally, subscription options are available for both individuals and institutions interested in accessing this valuable resource. For further details and to access the new module, please visit the Cochrane Interactive Learning page.

May Silveira Bianchim, a Cochrane Qualitative and Implementation Methods Group (QIMG) intern, underscores the value of the introductory module in her professional development: "As a Cochrane QMIG intern, the introductory module is an invaluable resource for learning the basic steps of qualitative evidence synthesis, providing insights that are instrumental in applying this knowledge to practice. This experience has been meaningful to my ongoing professional development."

Friday, February 16, 2024
Christine Maema

心理社会治疗对兴奋剂使用障碍患者有帮助吗?

1 year 3 months ago
心理社会治疗对兴奋剂使用障碍患者有帮助吗? 关键信息 •与不治疗相比,心理社会治疗可减少因兴奋剂使用障碍而过早退出治疗的受试者数量,并可能延长他们戒除兴奋剂的时间。 •与常规治疗相比,心理社会治疗可以帮助人们延长治疗时间,但可能对药物摄入频率几乎没有影响。 •需要更多的研究来比较不同的心理社会方法,以加深我们对哪些治疗方法最适合谁、何时、在什么情况下使用的理解。 什么是兴奋剂使用障碍? 兴奋剂使用障碍是一种精神障碍,其特征是强烈渴望使用精神兴奋剂且无法控制其使用。可卡因(Cocaine)、安非他明(amphetamines)、快克(crack)和二亚甲基双氧苯丙胺(MDMA)都是精神兴奋剂。精神兴奋剂是全世界第二大最常用的非法药物,仅次于大麻。兴奋剂使用障碍与严重的健康后果有关,包括妄想和幻觉、心血管疾病、艾滋病、病毒性肝炎和性传播感染。患有兴奋剂使用障碍的人卷入车祸、犯罪、性虐待和人际暴力的风险很高。 如何治疗兴奋剂使用障碍? 目前,还没有药物被批准用于治疗兴奋剂使用障碍。因此,心理社会治疗被认为是合适的替代方案。心理社会治疗作用于人们的记忆和学习,旨在帮助他们培养应对兴奋剂使用障碍的技能。心理社会治疗有多种类型,每种都有一个理论来解释它如何帮助人们改变。针对兴奋剂使用障碍最广泛使用的心理社会治疗方法如下。 •认知行为疗法试图通过行为任务和应对技巧帮助人们认识并改变他们功能失调...

冥想是否有助于预防人们患上心血管疾病或心血管疾病恶化?

1 year 3 months ago
冥想是否有助于预防人们患上心血管疾病或心血管疾病恶化? 关键信息 ·我们主要研究了两种主要类型的冥想,基于正念的干预(mindfulness-based interventions, MBI)和超觉冥想(transcendental meditation, TM),与接受其他治疗或不接受其他治疗(分别称为阳性和非阳性对照组)进行比较。我们发现许多关于我们感兴趣结局的结局不一致。 ·与非阳性对照相比,MBI可能会减轻压力,也可能会减轻焦虑、抑郁和血压。与阳性或非阳性对照相比,TM可能会降低血压,但很少有研究报告心理结局。随着优质研究的进一步开展,结果将更加确定。 什么是心血管疾病? 心血管疾病(Cardiovascular disease, CVD)包括几种不同的心脏和血管疾病,其中一些是由高胆固醇、缺乏运动、压力、不良饮食、超重、吸烟或饮酒等问题引起的。总体而言,CVD是世界上最主要的死亡原因。 冥想有什么帮助? 冥想可能有助于降低人们的压力水平,这可以直接使他们获益(例如,通过降低血压),也可以通过帮助他们避免不健康的应对压力的方式(例如,吸烟、饮酒或不良饮食)而间接受益)。 我们研究了哪些类型的冥想? 在这项研究中,我们研究了两种主要的冥想类型: ·基于正念的干预措施(MBI); ·超觉冥想(TM)。 我们想知道什么? 我们想知道冥想是否有助于: ·降低心血管疾病临床事件的风...

治疗凝血透析通路的最佳方法是什么?

1 year 3 months ago
治疗凝血透析通路的最佳方法是什么? 关键信息 •没有足够的证据表明,在失败、30天的功能、技术成功和不良事件(主要和次要)的结局方面,特定干预优于其他干预。 •与机械取栓相比,手术可改善30天的功能;然而,证据质量不佳。 •很少报告死亡、通道功能障碍、成功透析和肾脏病学标准化结局(Standardised Outcomes in Nephrology, SONG)结局。 为什么治疗血栓(凝血)血液透析通路很重要? 当肾脏不能正常工作时,就需要透析(一种清洁血液的过程)。需要连接到透析机,从血液的入口点进入。动静脉瘘(arteriovenous fistula, AVF)或动静脉移植物(arteriovenous graft, AVG)是动脉和静脉之间的连接,并作为接入点使用。如果形成血栓,可能会减少经过该通道的血流量。 我们想研究什么? 我们想找出治疗血液透析AVF或AVG中血栓的最佳方法。 我们做了什么? 我们检索研究治疗血栓性透析通路的干预措施的随机试验。我们比较和总结了试验的结果,并根据试验方法和规模等因素对信息的质量进行了评级。 我们发现了什么? 我们纳入了14项研究,随机纳入了1176名接受血栓性血液透析的患者。我们纳入了三种治疗血栓性AVF和AVG的干预措施:(1)取栓类型(血栓清除),(2)溶栓类型(血栓溶解),(3)手术方法。大多数纳入的研究设计不佳,患者人数少,...

治疗高血压是早上吃降压药好还是晚上吃降压药好?

1 year 3 months ago
治疗高血压是早上吃降压药好还是晚上吃降压药好? 关键信息 在早上或晚上服用降压药,任何原因导致的死亡可能几乎没有差异或无差异,但结果可信度不高。尚不清楚不良反应的差异。 -对于24小时内的血压变化,相比早上服用降压药,晚上服用降压药的血压控制效果可能稍好,但结果可信度不高。 什么是高血压? 高血压是指当心脏收缩时动脉内压力达到或超过130毫米汞柱,当心脏放松时动脉内压力达到或超过80毫米汞柱,或两者兼而有之。高血压的原因可能并不清楚,也可能是由某些疾病(如肾脏疾病)引起。高血压患者通常没有症状表现,但他们有患心脏病、中风和肾病的风险。 如何治疗高血压? 有几种方法可以帮助你降低高血压。 -服用降压药。 -减重(如果你的体重超重)。 -每周中的大部分时间内,每天至少锻炼30分钟。 -选择低盐低脂、富含水果和蔬菜的饮食。 -少饮酒(如果你每天喝两杯以上的酒精饮料)。 我们想研究什么? 我们想知道晚上服用降压药是否比早上服用降压药能产生更好的效果,以降低死亡率、对心脏和血管的不良影响、总体不良结局和血压水平。 我们做了什么? 我们检索了一些研究,这些研究比较了不明原因高血压患者晚上服用降压药和早上服用降压药的情况。我们比较和总结了研究结果,并根据研究方法和规模等因素对证据质量进行了评级。 我们发现了什么? 我们发现了25项纳入了3016名不明原因高血压患者的研究,研究报告了患者在接受降...

法匹拉韦对治疗COVID-19患者有用吗?

1 year 3 months ago
法匹拉韦对治疗COVID-19患者有用吗? 关键信息 由于缺乏有力的证据,对于治疗不需要住院的2019冠状病毒疾病(COVID-19)感染者和住院患者,我们不清楚法匹拉韦是否有任何益处。 法匹拉韦可能会导致轻微的副作用,但似乎不会引起重大或严重的副作用。 什么是法匹拉韦? 法匹拉韦(Favipiravir)是一种可以对抗病毒的药物。通常是口服。法匹拉韦最初用于治疗其他病毒性感染,因其可以防止病毒的繁殖,现已被建议作为COVID-19的潜在治疗方法。医疗监管机构已批准法匹拉韦用于紧急治疗COVID-19患者。 我们想要研究什么? 我们想知道在死亡、呼吸机需求(机械通气)和其他结局方面,对于COVID-19患者,使用法匹拉韦是否优于不治疗、支持治疗或任何其他实验性抗病毒治疗。我们还想知道法匹拉韦是否与任何不良反应有关。 我们做了什么? 我们检索了在COVID-19患者中比较法匹拉韦与无治疗、支持治疗或其他抗病毒治疗的研究。我们比较和总结了研究结果,并根据研究方法和规模等因素对证据质量进行了评级。 我们发现了什么? 我们找到了涉及5750名患者的25项相关研究。这些研究在13个不同的国家进行:巴林岛、巴西、中国、印度、伊朗、科威特、马来西亚、墨西哥、俄罗斯、沙特阿拉伯、泰国、英国和美国。大多数人年龄在60岁以下,有轻度至中度的COVID-19症状。 本系统综述的主要结果是什么? •与虚...

移动卫生技术对改善间歇性跛行患者的步行距离有用吗?

1 year 3 months ago
移动卫生技术对改善间歇性跛行患者的步行距离有用吗? 关键信息 需要对移动医疗(mhealth)技术进行大规模、设计良好的研究,以测量间歇性跛行患者可以无痛行走的距离以及他们可以行走的最大距离。 疾病情况如何? 在PAD中,腿部的大血管变窄或堵塞,使血液中的氧气在需要供氧时更难以输送到肌肉。外周动脉疾病(Peripheral arterial disease, PAD)可能没有任何症状,也可能会引起间歇性跛行(intermittent claudication, IC)的肌肉疼痛,这种疼痛通常在患者步行时影响腿部,行走停止时疼痛停止。在某些情况下,疼痛非常严重,以至于患者无法行走。 高血压、高血糖、高胆固醇、肥胖和吸烟都是更容易患PAD和IC的因素。跛行可导致严重的心脏(心脏)和循环(血液流动)问题,因此解决相关风险的预防性方法通常构成治疗基础。这有助于避免潜在的并发症,如腿部溃疡或坏疽,这些并发症有时可能导致需要截肢。 如何治疗此种疾病? 1.预防措施,如定期锻炼,保持健康的体重,健康饮食,避免吸烟,减少焦虑和压力,可能有助于降低人们经历IC的频率,并减轻疼痛的严重程度。 2.运动疗法是治疗IC的一个重要部分;有监督的步行运动可以提高步行能力和生活质量。尽管如此,只有一小部分患者定期锻炼。 3.药物经常用于治疗IC。这些药物通常有助于改善血液循环或预防由跛行引起的严重问题。 4....

早期干预计划能改善早产儿的身心发育状况吗?

1 year 3 months ago
早期干预计划能改善早产儿的身心发育状况吗? 关键信息 对早产儿进行早期干预可能会改善婴儿期(0至3岁)的智力和身体发育,并确实会改善学龄前(3至5岁)的智力发育。 缺乏有关学龄期(5岁至18岁以下)智力和身体发育的高质量证据。 未来,此领域的研究应该关注在出生后第一年的干预是否对儿童长大后有益。 为什么早产儿需要干预? 过早(在怀孕37周之前)出生的婴儿更有可能出现发育问题,比如思维和学习能力发展迟缓(智力发展),或者坐、走和/或使用双手的迟缓(身体发展)。 什么是早期干预计划? 早期发育干预旨在通过提供支持和改善发育的活动,减少过早出生婴儿的智力和身体发育问题。干预措施可能侧重于婴儿,亲子关系,或上述两者的组合,并可以纳入不同形式的身体和心理治疗以及教育。 我们想要了解什么? 我们想了解,给予过早出生的婴儿早期发育干预是否能提高他们整个儿童时期的智力和身体能力。 我们还想了解不同类型的干预是否比其他干预更好。例如: - 干预是在医院或是在家中开始进行; - 干预的重点是什么:父母、婴儿、亲子关系或前述内容的结合; - 脑损伤是否会影响早期干预的效果; - 婴儿出生时的胎龄和体重是否影响早期干预的效果。 我们做了什么? 本综述是对2015年完成的前一综述的更新。 我们检索了随机分配早产婴儿(胎龄小于37周)到提供早期发育干预的治疗组、或接受标准随访护理的对照组的研究,这是对早产儿...

局部麻醉对早期妊娠手术流产的疼痛管理有效吗?

1 year 3 months ago
局部麻醉对早期妊娠手术流产的疼痛管理有效吗? 当我们在摘要中使用“人”一词时,我们指的是目前具有怀孕能力的个体。 关键信息 – 宫颈周围阻滞是在宫颈(子宫颈部)周围注射局部麻醉剂,以减少妊娠早期手术流产的疼痛。 – 一些研究探讨了优化宫颈周围阻滞的方法,如注射深度或注射点位的数量。 – 总体而言,人们对疼痛控制有适度的高满意度,研究报告的副作用很少。 什么是妊娠早期手术流产? 妊娠早期流产手术是一种由经过培训的医疗保健提供者进行的医疗手术,用于终止14周以下的妊娠。全世界范围内每年有7300万例流产。由于手术过程会带来痛苦,提供有效的疼痛管理非常重要。 我们想要了解什么? 目前尚不清楚治疗这种疼痛的最佳方法是什么。我们对局部麻醉缓解疼痛的证据感兴趣,纳入不同类型的局部麻醉和使用技术。 此外,我们想知道人们是否满意他们的疼痛管理或报告的副作用。 我们做了什么? 我们检索了研究的医学数据库,它们比较了怀孕的前14周手术流产的不同疼痛管理。我们总结和比较了研究发现,并根据研究方法和规模等因素评估了证据质量。 我们发现了什么? 我们找到了13项涉及1992人的研究。所有研究均在五个国家(美国、加拿大、土耳其、中国和伊朗)的医院或计划生育诊所进行。研究调查了不同类型的局部麻醉。 主要结果 宫颈周围阻滞可减轻手术流产时的疼痛。 一些研究探讨了给予宫颈周围阻滞的最佳方式。研究发现,给予患者酸性...

哪些饮食或补充剂对预防和治疗压疮最为有效?它们是否会导致不良反应?

1 year 3 months ago
哪些饮食或补充剂对预防和治疗压疮最为有效?它们是否会导致不良反应? 关键信息 • 由于缺乏有力证据,大多数饮食和补充剂对预防和治疗压疮的益处和不良反应尚未明确。 • 能量、蛋白质和微量营养素;蛋白质、精氨酸、锌和抗氧化剂;精氨酸和微量营养素;相较于仅给予标准饮食,胶原蛋白补充剂可能能够更好地治疗压疮。 • 我们需要更多更好的研究,这些研究有更大的样本、更长的随访时间,它们评价相同的结局,以确定营养干预对预防和治疗压疮的真正效果。 什么是营养干预? 营养干预是在个人正常饮食之外提供特殊膳食或补充食物,以帮助改善整体健康或特殊健康状况。它们可能是额外的卡路里,宏量营养素(如蛋白质)或微量营养素(如维生素或矿物质)。它们可以通过口腔或通过管道给予(称为管饲)。它们也可以通过输注或注射(全静脉营养)给予。 为什么营养对患有压疮或有患压疮风险的人很重要? 压疮也被称为压疮(pressure sores)、褥疮(bedsores)和褥疮性溃疡(decubitus ulcers)。它们是由压力、剪切力和摩擦引起的皮肤、皮下组织或两者的损伤。对皮肤施加压力会减少血液循环;剪切力是指,例如病人在床上移动时,皮肤和组织层相互滑动;摩擦是指皮肤摩擦床单或衣服。压疮通常形成于身体的骨骼部位,如脚跟或尾骨。例如,由于跌倒或手术而无法活动的人,或者糖尿病或血管疾病患者,都有患压疮的风险。如果他们营养不良,那...

甲氨蝶呤治疗幼年特发性关节炎的益处和风险是什么?

1 year 4 months ago
甲氨蝶呤治疗幼年特发性关节炎的益处和风险是什么? 重要信息 •与安慰剂(假药物)相比,甲氨蝶呤(一种阻止或减缓炎症性关节炎的药物)可能导致更多的儿童和年轻人在6个月时症状得到改善,对疼痛、健康、严重不良反应的风险或因不良反应而停止治疗(退出)的人数几乎没有影响或无影响。 •与不使用甲氨蝶呤相比,甲氨蝶呤单独使用与其联合关节内(关节内)类固醇使用相比,在12个月时对患有少关节关节炎(一种涉及少于五个关节的关节炎)的儿童和年轻人可能具有相似的益处和危害,对缓解或因不良反应而退出治疗几乎没有影响或无影响。 •在4个月时,甲氨蝶呤与来氟米特(一种替代抗炎症性关节炎药物)对儿童和青少年可能具有相似的益处和危害,但对改善症状、功能、健康状况、产生严重不良反应的风险或因不良反应而退出几乎没有影响或无影响。 什么是幼年特发性关节炎? 幼年特发性关节炎是儿童时期最常见的风湿疾病,其免疫系统(通常作用为抵抗感染)会攻击关节内壁,使关节肿胀、僵硬和疼痛。 如何治疗幼年特发性关节炎? 使用一组叫做疾病缓解抗风湿药物(disease-modifying antirheumatic drugs, DMARDs)治疗幼年特发性关节炎,药物可以帮助防止关节损伤,缓解疼痛和僵硬。甲氨蝶呤是最常用的DMARD。其他治疗方法包括非甾体抗炎药和类固醇。 我们想要研究什么? 我们想知道甲氨蝶呤在改善症状(关节疼痛和肿胀)...

非手术和手术治疗莫顿神经瘤(行走时前脚疼痛)的获益和风险是什么?

1 year 4 months ago
非手术和手术治疗莫顿神经瘤(行走时前脚疼痛)的获益和风险是什么? 关键信息 • 尚不清楚非手术和手术治疗莫顿神经瘤(足部神经增大导致行走疼痛)的获益和风险。 • 需要设计良好的研究来确定莫顿神经瘤治疗的获益和风险。 什么是莫顿神经瘤? 莫顿神经瘤发生时,脚掌前部(前脚,即连接脚趾的区域)的神经增大并引起疼痛。其产生原因尚不清楚。纳入症状可能有: • 前脚和脚趾的灼痛或刺痛; • 感觉好像行走在鹅卵石或硬块上。 这会影响行走,从而影响人们的整体健康。 如何治疗莫顿神经瘤? 非手术治疗纳入了: • 鞋垫(足部矫形器); • 移动前足的骨骼和软组织(活动); • 冲击波疗法; • 向神经肿胀部分(神经瘤)注射皮质类固醇和局部麻醉剂(corticosteroid and local anaesthetic, CS+LA)。 手术治疗(需要在足部切开切口)纳入了: • 神经瘤切除(神经切除术); • 将神经从周围组织中释放出来(神经松解手术)。 我们想要知道什么? 我们想找出哪些治疗方法比安慰剂(一种“假”或虚假的治疗,看起来或感觉起来与被测试的治疗相同)更好,或者比其他治疗方法更好: • 疼痛; • 功能(步行相关活动); • 幸福感;和 • 满意度。 我们还想知道是否有任何不必要的不良反应。 我们做了什么? 我们检索了一些研究,这些研究将莫顿神经瘤患者非手术和手术治疗与安慰剂或其他治疗...

Hundreds of Nordic clinical trials remain unpublished

1 year 4 months ago

A new report jointly published by the AllTrials campaign, Cochrane Denmark, Cochrane Norway, Cochrane Sweden, the Dam Foundation, Melanomföreningen, and TranspariMED found that 475 clinical trials involving 83,903 patients completed during 2016-19 in Denmark, Iceland, Finland, Norway and Sweden have never made their results public in any form. This accounted for 22% of all clinical trial results across the five countries.

In cases where clinical trial results were made public, there was often a delay in publication. The report found that only 27% of all trials results were made public, in either registries or in journals, within 12 months. Within two years of study completion, only around half of the results were available to the public.

Not only is this lack of transparency in clinical trials a waste of increasingly scarce public funding, it harms patients and leaves gaps in medical evidence. This makes it very difficult to determine how safe and effective treatments actually are.

Nordic countries have recently changed regulations that require institutions to make the results of drug and device trials public on registries within 12 months of completion. While clinical trials which ended in the years prior to 2023 are not included in this legislation, both the Declaration of Helsinki and World Health Organization have clearly stated for years that the timely public sharing of results is an ethical obligation.

Matteo Bruschettini, Director of Cochrane Sweden, who co-authored the report, said:  “At Cochrane we highly value that findings of all studies become available. Otherwise, the synthesis of the evidence misses information thus resulting in misleading conclusions. This ultimately impacts the patients, clinicians and policy makers who need to make decisions based on a distorted picture of the evidence. This report should encourage initiatives to deal with this issue of medical research waste in the Nordic countries.”

The report calls for policy makers in Denmark, Iceland, Finland, Norway and Sweden to adopt national legislation requiring that the results of all clinical trials are made public and to set up monitoring mechanisms. It also calls for national medicines regulators and research funders to put in structures to prevent research waste and ensure that clinical trial results are made public. This is in line with WHO recommendations which urged ethics committees, regulatory authorities, professional bodies, sponsors, investigators, and funding agencies to act in their jurisdictions to ensure results from all clinical trials are reported and publicly disclosed.

The report has already received attention in Swedish media.

Cochrane will continue to advocate for improved clinical trial transparency, and will monitor progress in these countries with interest.

Thursday, February 8, 2024
Harry Dayantis

孕晚期孕妇采取的姿势可以改善胎位

1 year 4 months ago
孕晚期孕妇采取的姿势可以改善胎位 关键信息 我们没有发现任何证据可以指导孕妇在孕晚期采取最佳姿势来改变胎位。 研究问题是什么? 在分娩及婴儿出生期间,婴儿理想姿势是头部向下充分弯曲且后脑勺朝前(枕部向前)。当婴儿的后脑勺朝后或侧向时,分娩时可能更加困难。孕妇采取的各种姿势,例如双手抱膝盖或侧卧,已被认为是促进婴儿旋转到向前位置的可能方法。本综述评价孕晚期此类姿势的使用情况,并与其他姿势或无特定姿势进行比较。 我们想研究什么? 我们想知道采取某些姿势是否可以促进婴儿旋转到更有利的位置,这将可能为孕产妇提供一种可能改善分娩结局的简单方法。另一方面,证明这些体位无益的证据将使女性避免不必要地投入时间和精力。。 我们做了什么? 我们进行文献检索,寻找评价孕妇在孕晚期采取的各种姿势对于改善婴儿胎位和分娩结果的有效性研究。我们评价研究的质量,并在必要时尝试联系研究作者以澄清他们使用的研究方法。 我们发现了什么? 我们确定了两项可能符合综述标准的试验。然而,可能因为这些试验是在很久以前进行的(1983年和2004年),我们无法联系主要作者来澄清产妇如何被分配到不同组别的疑问。两份研究报告中没有足够的信息来评价方法学质量,需要进一步的信息。 主要结果 我们不确定在孕晚期采取特定的姿势是否会促进婴儿从向后或侧向的位置旋转到后脑勺向前的位置。还需要更多的研究,特别是关注孕晚期采取的姿势以及重复直至临...

精神分裂症患者无抗精神病药物的认知行为治疗

1 year 4 months ago
精神分裂症患者无抗精神病药物的认知行为治疗 关键信息 • 对于精神分裂症患者无需药物的认知行为治疗(cognitive behavioural therapy, CBT),没有足够的信息可以得出任何强有力的结论。 • 需要更多研究来了解不用药物的CBT对精神分裂症患者的有效性和安全性。 引言 精神分裂症是一种严重的精神疾病。患有这种疾病的人很难区分现实与自己的想法、信念与理念。例如,他们可能在脑中听到声音,感觉像是真的有人在跟他们说话。CBT是一种心理干预措施,与抗精神病药物一起使用可以有效治疗精神分裂症的症状。然而,尚不确定在不使用药物的情况下,CBT是否有效且安全。研究这一点很重要,因为抗精神病药物的使用通常会带来多余的副作用。 研究目的 我们想了解,对于精神分裂症患者来说,在不使用药物的情况下,CBT是否有效且安全。 研究内容 我们检索、比较了CBT不联合使用抗精神病药物与无特定治疗、抗精神病药物,或CBT联合使用抗精神病药物的研究。 我们根据研究方法和规模等因素,对研究结果进行了比较和总结,并对证据的可信度进行了评价。 我们发现了什么? 我们找到了4项研究,涉及300名患有精神分裂症的受试者。心理干预的研究时间持续26至39周,并在26至104周之间再次联系受试者,以收集进一步的数据。纳入的研究在英国和澳大利亚进行,均由公共机构赞助。 我们发现,与无特定治疗相比,CBT不...

超声波检查对于诊断巨细胞动脉炎有多大用处?

1 year 4 months ago
超声波检查对于诊断巨细胞动脉炎有多大用处? 关键信息 尚不确定超声波(ultrasound, US)是否可以替代活体组织检查来诊断巨细胞动脉炎(giant cell arteritis, GCA)。 我们建议未来的研究使用一组不同的标准来确定患者是否患有GCA,以便更可靠地比较超声波和活体组织检查。 什么是巨细胞动脉炎? 巨细胞动脉炎(giant cell arteritis, GCA)是一种影响血管的发炎性疾病。它会导致动脉肿胀和阻塞,特别是眼睛周围和头部侧面,这可能会导致突然的和永久性的视力丧失。 为什么准确诊断巨细胞动脉炎很重要? 准确、快速地诊断GCA非常重要。该疾病引起的视力丧失无法逆转,并且会在几天内影响视力。这可以通过使用一种叫做类固醇的药物来预防,类固醇是用来减轻炎症的。因为需要长期的治疗,准确的诊断很重要,而且类固醇可能会产生许多令人不快的副作用。 哪些测试可用于诊断巨细胞动脉炎? 美国风湿病学会(American College of Rheumatology, ACR)编写了可用于诊断GCA的五项临床和实验室标准清单。其中之一是太阳穴(头部一侧)动脉活检的结果。通过活检,采集一小块动脉样本并在显微镜下检查炎症迹象。活检是一项小手术,可能需要时间来安排、实施和解释,并且可能需要相当长的时间才能知道结果。 为什么新测试可能比参考标准更好? 超声波(Ultraso...

成人生长激素型垂体腺瘤的手术和非手术治疗程序

1 year 4 months ago
成人生长激素型垂体腺瘤的手术和非手术治疗程序 关键信息 - 关于手术和非手术(例如药物)方法治疗生长激素型垂体腺瘤效果的证据非常有限。 - 对该病患者特别重要的结局,如疾病相关并发症、副作用和疾病复发,没有报告或很少报告。 - 在报告时,我们发现,与非手术治疗相比,手术对结局的影响可能很小或没有影响。 什么是生长激素型垂体腺瘤? 生长激素型垂体腺瘤是一种严重的激素疾病,是位于大脑底部的一个小腺体中的肿瘤,此腺体会将生长激素释放到血液中。 如何治疗生长激素型垂体腺瘤? 目前以手术切除肿瘤来治疗这类肿瘤患者。然而,针对这些肿瘤的非手术方法,如药物和放射疗法,可以用于治疗此类肿瘤,甚至可以在手术后改善结果。 我们想研究什么? 手术和非手术方式治疗成人生长激素型垂体腺瘤的效果。 我们做了什么? 我们从研究中寻找证据,以查看手术和非手术策略对于成人生长激素型垂体腺瘤的治疗是否有效。我们比较了在治疗这些肿瘤时所使用的手术和非手术干预措施。 我们发现了什么? 我们找到了八项随机对照试验(人们被随机分配到两个治疗组的一种临床研究),包含445名患有这类肿瘤的病人,研究手术、药物或服用药物后接受手术是否能改善预后。我们没有发现关于放射治疗的研究。研究受试者的随访时间范围从12周到5年不等。 主要结果 这些研究并未详细描述疾病可能的并发症以及治疗的不良影响。完全没有报告肿瘤的复发率。在结合研究中可用...