Human insulin less temperature-sensitive than previously thought
人胰岛素对温度的敏感性比以前认为的低
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原始新闻链接：https://www.cochrane.org/news/human-insulin-less-temperature-sensitive-previously-thought
原始综述链接: https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015385.pub2/full
Thermal stability and storage of human insulin
人胰岛素的热稳定性和储存
发表时间：2023年11月3日
译者：袁艺珊、刘可莹
译者单位：北京中医药大学人文学院2022级英语（中医药国际传播）班
审校：张楠婷
审校者单位：北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）班
一项最新的Cochrane系统综述发现，胰岛素在室温下能保存数月而不失去药效。这项结果为生活在医疗资源有限或缺乏稳定电源制冷地区的糖尿病患者带来了希望。这影响到生活在中低收入国家的数百万人，特别是在农村地区生活的人，以及那些生活因冲突或自然灾害而受到扰乱的人们。
人胰岛素是一种由身体产生的激素，有助于将食物转化为能量并控制血糖水平。糖尿病患者自身无法合成足够多的胰岛素，而Ⅰ型糖尿病患者必须一天注射数次胰岛素，通常是在餐前注射。胰岛素是糖尿病患者必不可少的基本药物。根据目前的指南说明，其在使用前必须冷藏保存以确保药效。
然而，对于生活在中低收入国家的数百万名糖尿病患者来说，现实是残酷的，电力和冷藏对他们来说是奢侈品。那些身处战乱地区、灾害多发区以及受气候危机影响地区的弱势人群，包括那些忍受极端高温的群体，也需要不依赖电冰箱的解决方法。
这项最新的Cochrane系统综述总结了不同研究结果，其中包含来自制药商的未发表资料，以评价胰岛素在冰箱外储存时发生的变化。该综述表明，人胰岛素在最高25℃温度下储存于未开封小瓶和特定类型盒子最多可维持6个月药效，在最高37℃温度下储存最多两个月，而不会出现任何临床相关的胰岛素活性丧失。一项研究的资料表明，在25℃和37℃之间的波动室温下储存长达3个月时，特定类型胰岛素并未失去活性。这种波动幅度类似于热带国家经历的昼夜温度循环。
由德国杜塞尔多夫海因里希·海涅大学（Heinrich-Heine-University in Düsseldorf）医学院全科医学研究所的Bernd Richter领导的研究小组，对胰岛素在各种储存条件下的稳定性进行了全面的研究。该综述总共分析了17项研究，包括对胰岛素瓶、胰岛素药筒/笔以及预填充式注射器进行的实验室研究。研究显示，在4℃到37℃的温度范围内，胰岛素的效力一致且没有临床相关的活性损失。
Bernd强调了这项研究的重要性，尤其是对Ⅰ型糖尿病患者而言，“胰岛素是他们的生命线，因为他们的生命依赖于胰岛素。虽然Ⅱ型糖尿病给患者带来了挑战，但是Ⅰ型糖尿病使胰岛素成为患者生存的必需品。许多人缺乏来自官方的信息，这强调了为处于危急生活状况的糖尿病患者提供明确指导的迫切需要。
“我们的研究为生活在难以使用制冷设备的艰难环境的人们提供了新的可能性。通过理解胰岛素的热稳定性以及探索新的储存方式，我们可以对那些依赖胰岛素维持健康的人们的生活产生重大影响。”
这些发现能够帮助面临挑战的社区确保胰岛素的持续冷藏。它们让人们确信，在不影响胰岛素这种基本药物稳定性的情况下，是有可能找到电力冷藏胰岛素的替代方案。这表明如果不可能进行可靠的制冷，可以使用简单的冷却装置（如用于胰岛素储存的陶罐）降低室温。
研究人员还明确了未来研究需要解决的不确定性。未来仍需要更好地了解胰岛素在不同储存条件下的有效性。还需要对混合胰岛素、移动（如使用胰岛素泵时）的影响、开封的小瓶和药筒的污染情况，以及寒冷环境下的胰岛素储存进行进一步的研究。
引用原系统综述：
Richter B, Bongaerts B, Metzendorf M-I. Thermal stability and storage of human insulin. Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 11. Art. No.: CD015385. DOI: 10.1002/14651858.CD015385.pub2.